Ухвалено постанову, якою посилено безпеку донорства
11 лютого 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову №172, якою затверджено критерії оцінки ризиків у діяльності суб’єктів системи крові та визначено періодичність планових перевірок. Хоча документ регулює передусім роботу ліцензіатів, його ключовий результат – підвищення безпеки для донора та реципієнта крові і компонентів крові.
Пріоритет життя і здоров’я
У документі прямо визначено, що головною метою державного нагляду є захист життя та здоров’я людини. Серед можливих ризиків названо шкоду здоров’ю донора, моральну та майнову шкоду. Безпека донації офіційно закріплена як базова цінність системи крові.
Регулярний державний контроль
Планові перевірки здійснюватиме Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Частота залежить від ступеня ризику:
високий – не частіше одного разу на рік;
середній – не частіше одного разу на півтора року;
незначний – не частіше одного разу на два роки.
Якщо в суб’єкті системи крові були порушення протягом останніх двох років, він автоматично отримує вищий рівень ризику та перевіряється частіше. Це стимулює центри крові та станції переливання крові дотримуватися стандартів і працювати без порушень.
Простежуваність та контроль
Окремим критерієм оцінки є наявність комп’ютеризації процесів та внутрішніх систем простежуваності. Це підсилює контроль за шляхом кожної донації – від забору до використання. Для донора це означає більшу прозорість і мінімізацію ризиків помилок. Документ враховує ризики, пов’язані з передачею тестування, зберігання чи транспортування крові іншим організаціям. Чим складніший ланцюг передачі, тим вищий ризик і тим частіший контроль. Такий підхід зменшує ймовірність втрати якості компонентів крові або порушення процедур їх виробництва.
